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“降山高”植物飲料養生食療“三高”陰陽兩虛證臨床探究

劉衛昌  邵小鳳 陳藝兮 嚴偉  黃曉芹 白培啟 林榮波 羅遠斌 梁棟 曾小平 


1.成都中醫藥大學附屬醫院GCP基地中藥研究員CRO;2.成都市圣惠堂中藥科技有限公司;3、成都百草纖婷美容有限公司4、西安降山高生物科技研究院。


摘要  目的:對“降山高”植物飲料養生食療“三高”陰陽兩虛證食療效果及安全性作出評價.方法:采用隨機、單盲、陽性對照、隨訪,食療組125例給予“降山高”(每次248ML,每日2次)口服,對照組173例給予卡托普利片(每次25mg,每日2次)口服,每周進行血壓值、主要癥狀、不良反應評估,連續3周。治療前和治療3周后均普查血糖、血脂各一次。3周后進行總療效、毒副作用評估。結果:在調節血壓方面食療組總有效率96.80%,對照組94.79%,統計學處理無顯著性差異(P>0.05),食療組與對照組3周內調節血壓均有效(P<0.01),在快速調節血壓方面(第1周內)對照組較治療組快(P<0.05);但是食療組主要癥狀改善有效率98.4%,對照組63.58%,統計學處理有顯著性差異(P<0.05),食療組在良性改善血糖、血脂方面,作用顯著(血糖P<0.01,血脂P<0.05)對照組作用不顯著(P>0.05)。食療組不良反應發生率0.00%,明顯優于對照組99.42%,食療組總療效很好。結論:“降山高” 植物飲料養生食療“三高”陰陽兩虛證調節血壓,血糖,血脂及其相關并發癥狀和伴隨癥狀效果確切,無不良反應。
關鍵詞:“降山高” 植物飲料 養生食療“三高”陰陽兩虛證。


與成都市圣惠堂中藥科技有限公司相關內科門診部、住院部協作,于2013年2月-2014年10月對“降山高”食療“三高”陰陽兩虛證的臨床調節效果及安全性進行了觀察,現報導如下:
1、臨床資料
1.1診斷標準  按高血壓診斷標準及分級標準(1)、血脂的診斷標準(2)、血糖的診斷標準(3)。
1.2納人病例標準  連續三日同一時間段、同一部位用臺式血壓計測量的血壓值大于正常血壓高值,中醫、西醫均診斷為高血壓病,符合中醫辨癥為陰陽兩虛型,具備主證及舌脈,年齡在18-70歲之間,連續兩周內未用任何降血壓藥物者,可納人作為觀察病例。
1.3排除病例標準  生活不能自理者:“白大衣高血壓”者,收縮壓大于180mmHg或/和舒張壓大于110mmHg者;年齡小于18歲或大于70歲者,繼發性高血壓者;對本藥過敏者;未按規定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性評介者。
1.4資料  治療組375例中,住院 0例,門診375例,男168例,女207例,年齡:33-70歲,平均61.41歲,病程5年-34年,平均10.64年,高血壓類型;1級高血壓(輕度)66例,2級高血壓(中度)105例,單純收縮期高血壓208例。對照組173例中,住院 例,門診173例,男84例,女89例,年齡:31-70歲,平均66.16歲,病程3年-38年,平均11.32年,高血壓類型:1級高血壓(輕度)33例,2級高血壓(中度)42例,單純收縮期高血壓98例。兩組一般資料沒有可比性(P>0.05)。


2.食療方法
凡人選 病例食療期間原則上要求停用其他治療高血壓的藥物,也要求停用其他治療藥物(包括降血糖、調血脂等藥物)。

隨機單盲對照分組,食療組給予“降山高”口服(由西安降山高食品有限公司生產,每罐248ML相當于生藥36g),每次1罐,每日2次。

對照組給予卡托普利口服(中美制藥有限公司生產,規格12.5mg。粒,批號:010701),每次25mg,每日2次,7天為一觀察周期,連續觀察3個周期。
觀察指標:治療前連續三天的血壓均值;

治療3周間的血壓均值和每周變化均值,治療前后的臨床癥狀、舌象與脈象,治療前后的血糖、血脂指標;總療效,不良反應等。
統計分析:計量資料采用T檢驗,計數資料采用X2檢驗,等級資料采用Ridit檢驗。

 

3.結果
3.1調節結果判定標準
3.1.1高血壓療效判定標準 顯效:血壓值每周下降,下降量大于12mmHg/周,3周時間內血壓降至正常血壓值范圍內,有效:血壓值每周下降,下降量不大于12mmHg/周,3周時間內血壓未降至正常血壓值范圍內,無效:血壓值每周下降,下降量不大于12mmHg/周;或3周時間內血壓有明顯變化,加重或3周內血壓值反而上升。
3.1.2主要癥狀(4):頭痛、頭暈、心煩、畏寒、容易感冒、手足心汗多、夢多、耳鳴、舌質淡紅、舌苔白、脈細無力等。依據輕重采有1-4分半定量積分法,療效判定分為:顯效:主要癥狀1周內消失,總積分減少70%。有效:主要癥狀2周-3周內減輕或部分消失,總積分減少40%-69%之間。無效:主要癥狀3周內未減輕或消失,總積分減少≤39%。加重:主要癥狀3周內加重,或癥狀增多;總積分較治療前增加10%以上。

 

3.1.3血糖、血脂等指標于食療前、食療3周后各檢測一次。療效判定分為:顯效:血糖、血脂等2項指標治療前、后比較,均向正常值有所靠近,或部分或全部轉為正常;有效:血糖、血脂等2項指標治療前后比較,有1項指標向正常值有所靠近或部分或全部轉為正常;無效;血糖、血脂等2項指標治療前后比較,所觀察指標均未向正常值有所靠近,但無明顯增加,加重,血糖、血指等指標治療前后比較,所觀察指標中至少有1項更加偏離正常值。

3.1.4總療效判定  根據血壓值、主要癥狀改善情況、血糖、血脂等指標治療前后的變化情況等的綜合結果評定。顯效:上述三項均達顯效;有效,(1)上述三項均達有效;(2)血壓值達顯效、有效,而主要癥狀、血糖、血脂等指標至少有1項為無效;無效,(1)血壓值為無效,而主要癥狀、血糖、血脂等指標至少有2項為無效;(2)血壓值為無效,主要癥狀為無效、血糖、血脂等指標中有至少1項為加重,其余為無效;(3)血壓值、主要癥狀、血糖等指標均為加重。


3.2血壓值變化情況
食療組與對照組在3周內降低的血壓值無明顯差異(P>0.05),但在快速降壓方面(第1周內)對照組較食療組快,有顯著性差異(P<0.05),具體情況如表1-2.
表1 血壓值改變情況對比表(X±S)(血壓值單位:mmHg)

 

組別 總血壓
次數 血壓值改變情況
治療前3天 第一周后-第3周后
食療組 1125 158.44±11.94.68±8.28*= 122.57±8.49/77.84±9.21*
對照組 519 157.86±10.83/93.89±9.52= 124.21±9.42/78.58±9.83
注:*食療組食療前、后比較.P<0.01; 對照組療前、后比較P<0.01;食療組與對照組食療前比較P>0.01,食療組對照組食療后比較.P P>0.01。
表2 血壓值每周改變情況對比表(X±S)(血壓值單位:mmHg)

組別 食療前量 食療前3天 第1期量 第1周血 第2期量 第2周血 第3期量 第3周血
血壓次數 高出正常值 血壓次數 壓下降值 血壓次數 壓下降值 血壓次數 壓下降值
食療組 1125 42.31±9.68 375 4.38±1.96 375 3.45±1.02 375 3.25±0.68
/7.78±3.23 /1.75±0.86* /1.32±0.98*# /1.14±0.76*#
對照組 519 41.68±8.84 173 8.86±2.83 173 4.26±1.12 173 4.02±0.88
/6.98±3.86 /2.92±0.79* /1.41±0.26*# /1.24±0.82*#
注:與本組食療前比較*P<0.01;食療前、后相同各階段治療組與對照組比較P>0.05。食療前第1周后食療組與對照組比較P<0.05;#治療第2周后-第3周后各周治療組與對照組比較,P>0.05。

3.3 主要癥狀療效   主要觀察了頭痛、頭暈、心煩、畏寒、容易感冒,手足心汗多、夢多、耳鳴、舌質淡紅、舌苔白、脈細無力等的情況變化,結果為:食療組375例,顯效363例(96.80%),有效6例(1.60%),無效6例(1.60%);對照組173例,顯效32例(18.50%),有效78例(45.09%),無效63例(56.42%);總有效率食療組(98.4%與對照組(63.585)比較,顯示了食療組在改善主要癥狀方面的優勢(p<0.05)。

3.4血糖、血脂等指標變化情況(此統計僅限于檢測出來是不正常的病例),見表4~5。

3.5 總調節效果:

注:食療組與對照組總有效率比較p<0.05。

3.6不良反應
食療組在食療期間,未發現不良反應;對照組在治在治療期間,發生咳嗽者169例(97.69%)。

4. 討論
  “三高”是高血脂、高血壓、高血糖的總稱。研究表明這三者臨床疾病的聚集并非偶然。1988年美國著名內分泌專家Reaven將高血糖中的胰島素抵抗、高胰島素血癥、糖耐量異常,高血脂中的高甘油三脂血癥和高血壓統稱稱為“X綜合征”,即現在醫學界一般說的代謝綜合征。它們是現代社會所派生出來的“富貴病”,可能單獨存在,也可能相互關聯。如;糖尿病很容易同時患上高血壓或高血脂癥,而高血脂又是動脈硬化形成和發展的主要因素,動脈硬化患者血管彈性差加劇血壓升高,所以后期都形成“三高癥”。
關于“三高”有資料統計,在中國人十大死亡原因中,與代謝疾病相關的死亡率就高達35.7%,與“三高”相關的死亡人數也占總死亡人數的27%。高血脂可以引起血管栓塞;高血壓可以引起腦出血和腦血管破裂;高血糖可以引起糖尿病。世界衛生組織曾經明確提出,防止心腦血管病的第一道防線就是減少“三高”和控制“三高”。

高血壓系指循環系統內血壓高于正常而言,通常指體循環動脈血壓增高,是一種常見的臨床綜合癥。通常是以低于140/90毫米汞柱為正常,而高于160/95毫米汞柱為高血壓。因它是在不知不覺中發生,故稱“悄悄的殺手”。

高血脂是指血中膽固醇或甘油三酯過高或高密度脂蛋白膽固醇過低,現代醫學稱之為血脂異常。它是導致動脈粥樣硬化的主要因素,是心腦血管病發生發展的危險因素。它發病隱匿,大多沒有臨床癥狀,故稱為“隱形殺手”。

高血糖是機體血液中葡萄糖含量高于正常值。是機體內一個獨立存在的病理改變,病變部位在血液,病變性質是血糖代謝紊亂。高血糖的臨床表現,可以有顯性的癥狀,如口干渴、飲水多、尿多、消瘦;可以是隱性的癥狀,無明顯主觀不適。
中醫目前對“三高”的認識,在病名方面診斷與西醫相同;在病因病機方面,依據衛生部〈中藥新藥臨床研究指導原則〉中,將“三高”分為肝火亢盛、陰虛陽亢、陰陽兩虛、痰濕壅盛型[4?!敖瞪礁摺?植物飲料是針對“陰陽兩虛”型的病機特點而設計的,由苦蕎麥、玉米須、葛根、決明子、黃精、金銀花、山楂、綠茶、菊花、荷葉、桑葉、甘草、羅漢果、枸杞子、山藥、苦瓜、覆盆子、檸檬、藍莓等藥食同源的食品原料組成,未添加任何防腐劑,其營養成分共同發揮養陰、助陽,扶正固本,健脾理氣,活血化瘀,標本兼治之功效,實現平穩調節降低血壓、改善主要癥狀、良性調節血脂、血糖等作用;在毒副作用方面,未發現不良反應。根據其成分組成,生產工藝和產品功效,建議以下適宜人群:三高人群;中老年人群;以及需要高端“三高”預防保健養生人群選用。不適宜人群:6歲以下兒童;孕婦;“三低”(低血糖、低血壓、低血脂)患者或其中“一低”者;脾胃虛寒和不對癥者;對以上食材過敏者。特別謹記:本產品不能完全替代藥物治療。為便于人民群眾在食用選擇上,建議根據自身體質分型和口感喜好飲用:1、飲料型:適用青少年及日常大眾飲用,以健康飲用為主;2、養生型:適于中年及大眾輕微“三高”人群養生預防為主;3、食療型:適用于“三高”人群的食療養身為主。

參考文獻
1.葉任高   內科學  第5版  北京:人民衛生出版社,
2000:258
2.中華人民共和國衛生部,中藥新藥臨床研究指導原對
(第一經).1993:28

 

 

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